日本，东京——近日，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创®集团”）旗下上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（688016.SH，以下简称“心脉医疗™”）自主研发的Hyperflex®球囊扩张导管获得日本药品和医疗器械管理局（PMDA）注册批准，这是心脉医疗™在日本获批上市的首款产品。Hyperflex®球囊扩张导管于2016年获得欧盟CE认证，此前已在南美、亚洲地区的多个海外市场上市。
Hyperflex®球囊扩张导管用于辅助大动脉覆膜支架的扩张，产品使用顺应性TPU球囊，适用于对释放后的覆膜支架进行扩张，使覆膜支架展开更加充分、与血管壁接触更加紧密，以消除 I/III 型内漏，增强覆膜支架定位，从而达到较好的近期及远期治疗效果。该产品结合大动脉覆膜支架，为主动脉瘤支架型腔内修复术提供了一体化解决方案，使医生在支架型腔内修复术中的操作更为便捷和灵活。
心脉医疗™总裁朱清先生表示：“Hyperflex®球囊扩张导管在日本获批标志着心脉医疗™的主动脉疾病腔内治疗器械得到了越来越多国家地区医疗系统的认可，也为公司进一步拓展亚洲乃至全球市场奠定了基础。心脉医疗™将通过不断创新来完善主动脉疾病的解决方案，以更优质的产品和服务惠及全球更多患者。”
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