微创®骨科公司陶瓷髋臼内衬获国家药监局批准上市
2023-05-05 12:30:00
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中国,苏州——近日,苏州微创骨科学(集团)有限公司(以下简称“微创®骨科”)宣布,其延越®髋臼杯系统的配套产品——陶瓷髋臼内衬获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的注册证。本次获批完善和提升了微创®骨科在中国的髋关节置换产品线,至此,延越®髋臼杯全系列产品已全部上市。

 

此次获证的髋臼内衬材质是一种氧化铝复合陶瓷(粉陶),具有高断裂强度、优异的抗磨损性能和出色的生物相容性,是目前髋关节置换术中优选的球头及内衬材质。该陶瓷髋臼内衬可以搭配微创®骨科研发的延越®髋臼杯系统,增加产品组合,让广大患者拥有更多选择。

 

延越®髋臼杯系统于2021年12月获批上市,它建立在微创®骨科跨越10年国内研发、生产经验之上。其表面采用等离子喷钛涂层,实现优异的生物固定。该系统目前已兼容高交联聚乙烯内衬(高边/平边)和陶瓷(粉陶)内衬,让外科医生拥有更多选择,实现术中灵活性。其髋臼杯口采用12瓣圆形抗旋花瓣设计,使聚乙烯内衬与杯体形成过盈配合,提供抗扭强度及旋转稳定性。该系统在不影响内衬厚度的前提下,优化了头/杯比,增加了跳跃距离,在髋关节置换术中使用较大尺寸的股骨头可以减少脱位和撞击的风险,同时能增加活动范围。该髋臼杯有三孔和多孔可选,搭配18°可调节的非限制性球形螺钉,便于术中植入,底部可以选配相同材质(TC4 ELI合金材质,表面等离子喷钛涂层)的顶孔塞,减少骨屑降低磨损性能的风险。

 

延越®髋臼杯系统可兼容各种主流全髋关节置换入路术,包括SuperPATH®和Anterior Path®等保留软组织的微创伤全髋关节置换术。

 

未来,微创®骨科将继续致力于骨科新技术和新产品和的研发推广,秉承为治疗骨骼肌肉疾病提供可及性真善美全医疗方案的使命,为患者和医生提供更多优质、惠普的骨科一体化医疗解决方案。

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