中国，东莞——2023年5月9日，深圳微创外科医疗（集团）有限公司（以下简称“微创®外科”）全资子公司东莞科威医疗器械有限公司（以下简称“微创®外科科威”）研发的FILAVENT™一次性使用动静脉插管（以下简称“FILAVENT™动静脉插管”）经国家药品监督管理局（NMPA）审查获批上市。FILAVENT™动静脉插管是首款国产聚氨酯（TPU）外周血管插管，填补了国产高端体外生命支持插管领域的空白，有望改善目前临床高端插管严重短缺的局面，为患者提供更多优质临床选择。
微创伤体外循环技术的应用使得需要使用正中开胸建立体外循环的手术大大减少，传统体循需经主动脉及右心进行体外循环转流，创伤大并严重影响手术患者的康复和预后。微创伤体外循环无需开胸，可以经股动静脉、颈动静脉及锁骨下动脉或腋动脉等外周血管建立体外循环，因而可以实现小切口手术，降低相关并发症的发生。
从外周血管建立体外循环对插管有着极高的要求，此前国产插管均为PVC材质，临床接受度较差，目前多采用进口TPU插管。FILAVENT™动静脉插管作为首款国产TPU材质的外周血管插管，具有加强薄壁结构设计，既保证血流动力学的稳定，又增强了插管的柔韧性，具有良好的血液相容性。同时，FILAVENT™动静脉插管优化了插芯与插管的匹配性，使得插芯与插管的过渡区无“台阶”，可以显著减少对血管及周围组织的损伤。FILAVENT™动静脉插管具有可探测性，可在DSA或超声等图像技术下快速识别产品的位置，确保插管能到达预期位置，进行充分的引流/灌注。此外，它的设计有多达28个规格型号，可为临床提供更充分的选择。
微创®外科总裁程智广 先生表示：“作为国内专注于体外生命支持系统研发的企业，微创®外科致力于不断优化血泵、氧合器、插管及监测技术，持续推动其高度集成及系统化。FILAVENT™动静脉插管是科威公司三十年厚积薄发的技术成果，产品的获批将推动我国体外生命支持技术财产的加速发展。”
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