微创®生命科技公司AutoEx®便携式电动输液泵获国家药监局批准上市
2023-06-14 01:00:00
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中国,上海——近日,上海微创生命科技有限公司(以下简称“微创®生命科技”)研发的AutoEx®便携式电动输液泵(以下简称“AutoEx®镇痛泵”)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市批准。

 

镇痛泵是临床麻醉中经常使用的一种在围术期镇痛使用、由电脑控制的微量输液装置,可在患者术后的疼痛管理及其他医疗应用中提供极大帮助。比起传统的单注射镇痛,电子镇痛泵可实现精准化、个性化患者自控镇痛,所用药物剂量更小、镇痛效果更好、安全性更高,并且可以减轻杜冷丁、吗啡等强效阿片类药物制剂发生耐药性、“成瘾”等副作用;内置各种安全预警机制,可有效预防和早期发现包括堵管在内的输液故障。

 

本次获批的AutoEx®镇痛泵包含驱动装置、自控给液装置和一次性泵用输液装置三部分。其中,驱动装置由主控制系统、电机运动系统、电源系统、检测系统、人机交互系统和报警系统组成,配备了智能化的操作界面、简单易用,并集成具备实时监测功能的多种传感器,能够及时检测异常情况并发出警报;自控给液装置由机身内部的自控给液模块和外接自控手柄组成;一次性泵用输液装置由储液袋、硬质保护壳和连接管路组成。

 

微创®生命科技总经理姚佳博士表示:“AutoEx®便携式电动输液泵是微创®生命科技上市的首款电子镇痛泵,也是微创®生命科技在疼痛智能化解决方案中获批的第一款产品。我们期待便携式电动输液泵能帮助更多患者缓解病痛。与此同时,微创®生命科技也将不断完善产品线,以微量输注技术为核心,打造患者血糖、化疗和疼痛管理平台,为更多患者和医生提供优质普惠的一体化医疗解决方案。”

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