中国，上海——近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）子公司上海鸿脉医疗科技有限公司（以下简称“鸿脉医疗™”）研发的ReeAmber®外周球囊扩张导管获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品是心脉医疗™新一代外周球囊扩张导管。
人体血管包括动脉、毛细血管和静脉，其中动脉帮助输送富含氧和各种营养物质的血液到身体的各部位。而外周血管主要包括心、脑血管以外的主动脉分支血管，分别供应胸腹盆腔脏器以及躯干、四肢的血液。外周动脉病变（PAD，Peripheral Artery Disease）是仅次于冠状动脉疾病和脑卒中的第三大常见心血管疾病，根据《中国心血管健康与疾病报告2023》推算，中国外周动脉疾病患者约有4530万人。这类疾病通常与年龄、吸烟、糖尿病、高血压、高血脂等危险因素有关，患病率随着年龄的增长而增加。
当外周动脉发生病变并引发血管狭窄或阻塞时，血流受阻，导致缺血的症状和体征。由于在外周动脉病变中，下肢病变远多于上肢，其主要症状为腿部疼痛、无力、间歇性跛行等，严重者可能会出现坏疽甚至需要截肢。轻度PAD的治疗包括危险因素的修正、运动、药物治疗。严重PAD通常需要经皮介入手术或旁路移植手术，甚至可能需要截肢，其中介入手术包括球囊扩张、支架植入和斑块切除等多种手段。
心脉医疗™的ReeAmber®外周球囊扩张导管适用于髂动脉、股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉狭窄性病变，以及自体或人工合成动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗，也可用于外周血管中的球囊扩张型及自膨胀型支架的后扩张。该产品拥有一体化尖端构型、薄壁球囊和“两段式”的推送系统，且球囊和推送系统涂覆有亲水涂层，显著提升了产品的通过性；其次，球囊部分采用“超薄壁”设计，可获得较小的球囊压握外径和良好的球囊回抱性；此外，球囊的低顺应性可有效减少对血管的过度损伤，为后续操作提供良好的血管准备基础。该产品规格齐全（直径：2.0~8.0mm，长度：20~200mm），导管分为90cm和150cm两种长度规格，以充分满足临床需求。
心脉医疗™在外周动脉领域已有4款已上市产品，包括Reewarm® PTX 药物球囊扩张导管、Reewarm®外周球囊扩张导管、Ryflumen®外周高压球囊扩张导管，以及CROWNUS®外周血管支架系统。作为新一代外周球囊扩张导管产品，ReeAmber®外周球囊扩张导管在国内获批上市，进一步加强了心脉医疗™在外周动脉领域的产品竞争力，巩固了公司在外周动脉产品线的产品布局。鸿脉医疗™目前还有多款外周动脉器械处于研发进程中，其中多款产品也有望于今年获批上市。
心脉医疗™研发副总裁兼蓝脉医疗™、鸿脉医疗™总经理袁振宇博士表示：“目前心脉医疗™的外周动脉产品已累计救治国内外跨越3万名患者。未来，公司将继续致力于不断完善外周动脉产品线，逐步形成包括球囊、支架、栓塞、开通、减容等产品在内的外周动脉疾病治疗整体解决方案，让全球更多外周动脉疾病患者受益，不断提升公司在外周血管市场的影响力和竞争力。”
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