微创脑科学™NuFairy®可吸收弹簧圈上市前临床试验完成入组
2025-01-20 08:00:00
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中国,上海——近日,微创脑科学有限公司(02172.HK,以下简称“微创脑科学™”)旗下子公司研发的NuFairy®可吸收栓塞弹簧圈(以下简称“NuFairy®可吸收圈”)治疗颅内动脉瘤的前瞻性、多中心、开放性、非劣效、随机对照临床试验(NUCATCH研究)顺利完成入组。

 

NUCATCH研究共邀请15家知名医疗中心,由上海长海医院担任组长单位,联合郑州大学第一附属医院、南方医科大学珠江医院、江苏省人民医院、山西医科大学第一医院、宁波大学附属第一医院、南京大学医附属金陵医院、西南医科大学附属医院、南京大学医附属鼓楼医院、苏州大学附属第一医院、广东省人民医院、皖南医弋矶山医院、浙江大学医附属第一医院、首都医科大学附属北京向阳医院、深圳市第二人民医院实施本研究。在各研究团队的鼎力支持下,该研究项目顺利完成全部患者的招募和入组。随着入组的圆满结束,NUCATCH研究项目正式迈入随访阶段,研究团队将继续高效、高质量地完成后续研究工作。

 

颅内动脉瘤是颅内血管因先天异常或后天损伤等因素导致的局部膨出,全球患病率约为2%-7%,在亚洲人群中约为2.5%-3.0%。一旦破裂出血,致残率和致死率极高,严重威胁患者生命。因此,对于有手术适应症的颅内动脉瘤患者来说,早期、积极、有效的治疗至关重要。

 

NuFairy®可吸收圈作为治疗颅内动脉瘤新的栓塞理念产品,其主体结构能够被人体完全降解吸收,降解产品为水和二氧化碳。该产品采用生物相容性优异的可降解丝PLGA材料制成,相比于传统不可降解的纯金属弹簧圈,NuFairy®可吸收圈在解决颅内动脉瘤迟发性破裂、占位效应、金属伪影这些临床难题上可带来显著性获益。NuFairy®可吸收圈凭借创新的可吸收材料和弹簧圈结构设计,获得“第三十五届上海市优秀发明选拔赛优秀创新银奖”、“第七届中国(上海)国际发明创新展览会银奖”及“浦东职工科技创新成果三等奖”。

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