中国，上海——7月25日，微创视神医疗科技（上海）有限公司（以下简称“微创®视神”）研发生产的旖旎®（YINI®）白内障超声乳化仪，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国械注准20253161464）。
作为国产高端落地式超乳设备，旖旎®在碎核效率、液流控制等关键性能指标上已达到国际领先水平，为临床白内障治疗、尤其是复杂病例的手术需求，提供了高质量的国产方案。
在能量控制方面，旖旎®的核心超声能量系统采用六片式压电陶瓷驱动，配合针头尖端喇叭口设计，提升核块抓握面积及碎核的稳定性，适用于更多复杂适应证。在液流管理方面，配备高精度非接触式传感器，可实时监测眼内压与抽吸压，保障术中眼压稳定；高性能精密蠕动泵和锥形辊子设计，结合刚性流体盒通道，有效缓解乳化针头阻塞时的压力“浪涌”；弹性硅胶膜结构紧贴泵头，能稳定维持650mmHg以上负压，确保抽吸过程持续有力。
作为当前白内障治疗的“金标准”，超声乳化术对设备在能量释放（决定碎核效率）和液流管理（保障手术安全）两方面有极高要求。过去，国产超乳仪多为便携式，难以全面覆盖临床全部需求；而具备更强负压能力、更完善眼压监测系统和更高效超声能量释放的落地式乳化仪领域，持久以来由进口品牌占据市场主导地位。
旖旎®落地式超声乳化仪历时五年研发，集成多项自主创新技术，实现了国产眼科医疗装备在这一高端性能领域的突破。
在旖旎®的研发过程中，微创®视神亦不断积累关键技术，已构建起涵盖超声、流体、材料、光学等多个核心技术平台，为现有及未来产品管道提供有力支撑，将为眼科疾病患者带来更多优质、可及的国产医疗方案。
微创®大中华首席技术官、微创®视神董事长张劼博士表示：“中国目前有跨越2亿患者正饱受白内障困扰，旖旎®乳化仪的问世，将助力先进治疗技术在本土加速普及。未来，我们将不断完善眼科医疗方案，推动国产大型眼科设备发展，让更多患者共享高质量医疗服务。”
关于超声乳化术：
超声乳化术是治疗白内障的“金标准”术式，需在眼前房等微小密闭的腔体内进行，对设备的能量控制和液流管理有极高要求。术中，通过高频超声振动，将混浊的晶状体粉碎乳化为微小颗粒，再利用负压吸除，并植入折叠式人工晶状体，帮助患者恢复视力。
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