中国，上海——近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创电生理”）的PulseMagic™ TrueForce®/电掣™一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管，获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
该产品此前于2024年11月获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”，是国内首个配备盐水灌注功能的压力监测脉冲电场消融导管，在非热能量消融路径中融合了实时压力监测与操作过程可视化功能，与公司Columbus®/哥伦布™三维心脏电生理标测系统协同使用，辅助医生在稳定贴靠条件下实现“更可控、更一致、更可及”的心脏电生理消融治疗。
PulseMagic™ TrueForce®/电掣™压力监测脉冲消融导管由导管和连接尾线组成，采用基于应变片原理的压力传感器设计，结合脉冲电场消融技术、磁场定位技术及盐水灌注功能，与心脏脉冲电场消融设备配合使用，为心脏电生理手术治疗提供更多选择。
产品核心亮点：
· 实时压力监测：准确指示导管头端与心壁贴靠状态，确保脉冲消融效果更稳定可靠；
· 盐水灌注功能：作为国内同类首款，该功能有助于实现更均匀、更稳定的能量释放；
· 三维系统无缝融合：与Columbus®/哥伦布™三维标测系统深度协同，构建可视化手术闭环；
· 操作体验一致，学习曲线短：操控手感及接口设计与FireMagic® TrueForce®/火神™真实力压力监测射频消融导管保持一致，便于医生快速掌握。
微创电生理总裁孙毅勇博士表示：“PulseMagic™ TrueForce®/电掣™压力监测脉冲消融导管，作为国内首款配备盐水灌注功能的压力监测脉冲消融导管，将压力监测与过程可视化引入非热能量治疗路径，结合三维标测系统，助力医生实施更精准、安全的消融手术。”
未来，微创电生理将继续在技术研发与产品创新方面持续投入，深化构建覆盖“冰火电”三大主流能量的国产平台化布局，为医生与患者提供更完善的诊疗产品与专业服务，打造具备全球竞争力的电生理介入诊疗一体化平台。
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