中国，上海——1月28日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）子公司上海拓脉医疗科技有限公司研发的FinderSphere®/夜明珠™聚乙烯醇栓塞微球，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。该产品是心脉医疗™在肿瘤治疗领域的首款栓塞类产品，适用于富血管型实质性器官恶性肿瘤的栓塞治疗。
FinderSphere®/夜明珠™聚乙烯醇栓塞微球用于在经导管动脉化疗栓塞术（TACE）中栓塞肿瘤的供血血管，从而达到控制肿瘤生长、治疗恶性肿瘤的目的。该产品具有以下特点：
· X射线下可显影：在DSA、CBCT及CT下均具有良好的显影性能，有助于术中更好地判断栓塞终点，同时可为术后随访和治疗提供可视化指导。
· 40-90μm最小粒径规格设计：有效栓塞肿瘤血管末端，使得肿瘤坏死更加完全。
· 即配即用，稳定悬浮：减少术者等待时间，小粒径规格稳定悬浮时间长达1小时。
· 粒径稳定：与化疗药物混合/造影剂中悬浮后粒径不发生变化，有助于术者精确定制诊疗方案。
心脉医疗™总裁朱清博士表示：“这是心脉医疗™在肿瘤介入治疗领域的重要里程碑，将为TACE手术提供更精准、更高效的治疗方案选择。”
目前，公司正持续深化肿瘤介入治疗领域布局：除栓塞微球外，已上市产品还包括Tipspear®/穿云箭™经颈静脉肝内穿刺套件；在研产品则有HepaFlow®/鹊桥通™TIPS覆膜支架系统（已进入NMPA“绿色通道”）以及封堵止血系统、微导管等，部分产品有望于今年在国内获批上市。
未来，心脉医疗™将继续致力于主动脉、外周血管及肿瘤介入高端医疗器械的创新研发和应用推广，为全球患者提供更优质的医疗解决方案。
关于经导管动脉化疗栓塞术（TACE）：
根据《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》，TACE是肝癌最经常使用的经动脉介入治疗方法。作为一种微创伤介入治疗技术，其通过股动脉/桡动脉入路，向肿瘤供血靶动脉注入栓塞剂与化疗药物的混合物，阻断肿瘤血供并实现局部高浓度化疗，从而有效杀伤肿瘤细胞。
栓塞微球是该术式的核心耗材，其粒径设计决定了栓塞血管的深度与覆盖范围，微球自身的显影功能还能辅助临床判断术中栓塞终点，并为术后随访治疗提供指导。
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