中国，上海——近日，微创®冠脉的创新产品Firelimus™/火灵鸟™冠脉雷帕霉素药物球囊扩张导管（DCB），已完成中国香港医院管理局公立医院体系的新产品引进审批（NPS）准入，正式进入当地公立医疗体系。
NPS是中国香港市场准入的关键环节。根据香港医院管理局（Hospital Authority）的规定，新上市的医疗器械需先通过新产品引进审批（NPS），方可进入医院的采购及临床使用流程。
Firelimus™/火灵鸟™是微创®冠脉旗下“介入无植入”治疗方案的代表性产品，于2025年1月获得NMPA批准上市，在1年时间内即完成1000余例临床应用；于2025年12月进入中国香港市场，此次完成NPS准入，意味着产品已具备在公立医院开展临床应用的条件，为进一步推广奠定基础。
与此同时，微创®也在同步推进另8款PCI新品的NPS申请，包括：TomaHawk™/战斧™冠脉血管内冲击波导管系统（IVL）、Outsight™/离见™血管内超声导管及Decypher™/天问™IVUS系统、FireFalcon™/火猎鹰™棘突球囊导管、ArgusScout™/探明™OCT导管等。
随着相关准入工作的推进，微创®冠脉在中国香港市场的产品体系将进一步完善，并推动覆盖“精准诊断—病变准备—介入治疗”的冠脉介入一体化解决方案在当地应用，进一步拓展至全球更多市场。
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